PSI търси да назначи СТАРШИ СПЕЦИАЛИСТ → Обява 46293339

PSI търси да назначи СТАРШИ СПЕЦИАЛИСТ

гр. София Наблюдавай

Публикувана/обновена на 06 декември в 11:12 ч.

"ПСИ ФАРМА СЪПОРТ" ЕООД търси да назначи „Старши специалист" ( преглед на медицински данни ), НКПД :"3359 3002".

PSI (PSI CRO AG) е водеща договорна изследователска организация с над 25-годишен опит в сферата на клиничните изпитвания и глобално присъствие в Европа, Северна и Южна Америка, Африка и Азиатско-тихоокеанския регион. „ПСИ Фарма Съпорт“ ЕООД е част от корпоративната група на PSI, която е фокусирана върху предоставянето на качествени и навременни услуги в различни терапевтични индикации.

Във връзка с разширяване на нашия глобален екип, „ПСИ Фарма Съпорт“ ЕООД търси:

"СТАРШИ СПЕЦИАЛИСТ" НКПД : 3359 3002 (ПРЕГЛЕД НА МЕДИЦИНСКИ ДАННИ)

Отговорности за позицията:

Дейности, специфични за конкретен проект:

- Планира, организира и извършва дейности, свързани с медицински преглед в сътрудничество с определения(те) Мениджър(и) на данни и Медицински монитор(и);

- Съгласува медицинския преглед на базите данни по клиничните изпитвания;

- Извършва дейности, свързани с медицински преглед, включващи, но без да се ограничават до разработване на План за преглед на медицински данни, Контролен списък за медицински преглед или аналогични в сътрудничество с определените Мениджър(и) на данни и Медицински монитор(и); преглед на Плана за валидиране на данни/Спецификациите за контрол на данните, изготвени от Ръководството по управление на данни; извършване на медицински преглед на списъци, профили на пациенти и ръчен медицински преглед на Клиничните карти на пациентите (ККП) за последователност, медицински смисъл и достоверност; изготвяне и отговор на запитвания за разясняване на медицински данни; медицински преглед на кодирането на медицинските данни, извършено от Мениджър(и) на данни в съответствие с речниците за кодиране; изготвяне на доклади за медицински преглед по конкретен

проект

- Сътрудничи за разработването на ККП по конкретен проект, други формуляри за събиране на данни и указания за попълване на ККП;

- Извършва медицински преглед на спорни случаи, открити в процеса на съгласуване на клиничната база данни с базата данни относно безопасността;

- Участва в прегледа на докладите от клиничните изпитвания, включващи информация,
предоставена от пациентите;

- Помага на Ръководството по проект и/или Ръководството по управление на финансите при изготвянето на бюджет за дейностите по преглед на медицински данни.

Комуникация:

- Комуникира с клиента, изследователските центрове и трети страни - доставчици на услуги по всички специфични за даден проект въпроси, които имат отношение към медицинския преглед, изискващ медицинско образование/квалификация;

- Комуникира с екипа по проекта и другите отдели на компанията по всички въпроси, свързани с медицинския преглед;

- Взаимодейства с Ръководството по управление на данни и Фармакологичната бдителност в процеса на медицинския преглед на клиничните бази данни и съгласуването на клиничната база данни с базата данни относно безопасността;

- Участва в срещи между различни функционални екипи или екипи по проект за предоставяне на експертно мнение по отношение на преглед на медицински данни;

- Предоставя консултации на екипите по проекти по отношение на медицински данни в изпитвания, в които няма предвидени в бюджета дейности по преглед на медицински данни;

- Сътрудничи за разработване/ревизиране на документите от Библиотеката с ККП, разработени от Ръководството по управление на данни;

- Съдейства на Ръководството по управление на данни, Фармакологичната бдителност, както и на други отдели на компанията за организиране на нови дейности по преглед на медицински данниc

Осигуряване на качеството - участва във вътрешни одити/инспекции, одити/инспекции от страна на клиенти и трети страни, ако е необходимо, както и участва в проследяването и отстраняването на нарушения, открити при одит, които имат
връзка с медицинския преглед.
Корпоративна дейност - подготвя и изнася презентации относно медицинския преглед на корпоративни срещи, както и проследява данните, които имат връзка с медицинския
преглед за корпоративни цели.
Обучение - разработва и извършва обучение на специалистите по преглед на медицински данни в „ПСИ“,както и разработва и извършва специфично за даден проект обучение на изследователите и клиничните екипи за попълването на ККП.

Изисквания към кандидатите:

Лекар (MD) или еквивалентно образование, включително, но без да се ограничава до лекар остеопат (DO), бакалавър по медицина (MB), бакалавър по медицина, бакалавър по
хирургия (MBBS) и т.н.;
Най-малко 4 години клиничен опит или опит в индустрията;
Най-малко 1 година опит в работата със Системи за управление на клинични данни (напр. Clintrial, Medidata
Rave, Oracle InForm и т.н.);
Много високо ниво на владеене на английски език, устно и писмено, установено с входящ тест при Работодателя;
Добри умения по стандартните приложения на MS Office;
Добри умения по вътрешнофирмените приложения на ПСИ

КОМПАНИЯТА ПРЕДЛАГА:

Специализирано въвеждащо фирмено обучение;
Възнаграждение, отговарящо на развитието, което ще постигнете;
Много добри условия на работа.

При проявен интерес от Ваша страна, моля изпратете актуална автобиография. Само одобрените по документи кандидати ще бъдат поканени на интервю.

Предоставените от Вас лични данни ще бъдат използвани само за целите на процеса на набиране на персонал и ще бъде третирани поверително, съобразно приложимото законодателство за защита на личните данни. За повече информация относно защитата на личните Ви данни и правата Ви, моля запознайте се с Политиката за поверителност на личните данни на ПСИ при подбор на персонал, публикувана на интернет страницата на компанията.

Преглеждания: 546

☆ ☆ ☆ ☆ ☆

Още обяви в Bazar.BG

Специалист с немски език гр. Пловдив 23 февруари 2023г. 2 100 лв

СПЕЦИАЛИСТ ОБСЛУЖВАНЕ НА КЛИЕНТИ гр. София 08 март 2023г. 1 830 лв

Специалист обслужване на клиенти гр. София 22 февруари 2023г. 1 850 лв

Посолството на Република Азербайджан търси Секретар/Референт на пълно работно време гр. София, Изток 20 ноември 1 000 €

Специалист технически въпроси с НЕМСКИ ЕЗИК (4/6/8ч) гр. София 10 март 2023г. 2 100 лв

Кол център специалист с немски език (половин работен ден) гр. София 10 март 2023г. 1 900 лв

Специалист обслужване на клиенти с немски език B2/C1 гр. Пловдив 08 март 2023г. 1 900 лв

СЕКРЕТАР/КА ОТДЕЛ ТЪРГОВИЯ, ПРОДАЖБИ И ЛОГИСТИКА гр. Пловдив 13 януари 2022г. 1 930 лв

Организатор дейност за обекти "Пакет лукс" гр. София 15 декември 2021г. 1 800 лв

№ 1043 Личен асистент с настаняване, кв. Драгалевци гр. София 28 февруари 2023г. 2 100 лв

Офис мениджър - Личен асистент на Маркетинговия директор гр. София 09 март 2023г. 2 000 лв

Консултант гр. Асеновград, Пловдив 04 ноември 2 000 лв

Категории: Детегледачки Домашни помощници Търговски представители и дистрибуция Охранители Бармани Готвачи и кухненски работници Сервитьори Камериерки Рецепционисти Шофьори Автомонтьори Общи работници Производство Строителство Фризьори, козметици Продавачи и касиери Манекени, фотомодели, рекламни лица Аниматори, танцьори, статисти… Шивачи Работа в Чужбина Надомна работа Оператори в кол център Счетоводители и финансови консултанти IT специалисти и програмисти Учители и преподаватели Мениджъри и експерти Брокери Хигиенисти и миячи Куриери и доставчици Инженери Медицински работници Болногледачи и социални работници Разпространители на рекламни материали Техници, монтаж и ремонт

Заплата:

2 000 лв

Изпрати съобщение

Потребител 4027799
В Bazar.BG от 12 март 2024г.
Последно активен вчера в 11:22 ч.

17 обяви на потребителя

Следвай потребителя

Съобщи за нередност!